Denne uken inviterte Innovasjon Norge, Standard Norge og Nemko Skandinavia til en formiddag viet aktiv hjelp til norske virksomheter som satser utenlands.
Med stadig flere produkt- og merkekrav fra EU, som CE-merking, må norske bedrifter navigere komplekse regelverk, og kontinuerlig tilpasse seg endringer for å sikre at produktene deres fortsatt er i samsvar med EØS-avtalen. Dette krever betydelige ressurser, men er samtidig nødvendig for å sikre trygge og miljøvennlige produkter.
Arrangementet, som fant sted hos Innovasjon Norge, samlet et bredt sammensatt panel av aktører som delte erfaringer og innspill om hvordan man best kan navigere i et komplekst og regulert landskap. Publikum fikk høre fra medtech-startupen Vilje Bionics, representert ved CTO Eirik Bodsberg, og den etablerte eksportøren Laerdal Medical, ved Corporate Q&R Director Mari Kaada. Begge representerer innovative aktører som opererer i strengt regulerte markeder.
Panelet ble supplert med perspektiver fra Design og Arkitektur Norge, representert ved Knut Bang, seniorrådgiver innen designdrevet næringsliv, og Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB), ved Roar Kristoffersen, senioringeniør i faggruppen for elektriske produkter og markedskontroll. Publikum fikk også høre fra arrangørene selv: Nemko Skandinavia, representert ved salgsdirektør Frode Lukassen, og Standard Norge, ved prosjektleder Marianne Werner, som også er Norges representant i det tekniske styret for europeisk standardisering. Panelet ble ledet av Mariann Markseth Omholt, eksportrådgiver i Innovasjon Norge.
Flere paneldeltakere understreket hvor viktig det er å begynne arbeidet med å kartlegge relevante produkt- og merkekrav allerede i design- og innovasjonsfasen:
– «Ofte kommer bedriftene til oss med et ferdig produkt og sier at de nå er klare for testing og lansering. Da må vi dessverre noen ganger si: Dere er for sent ute. Det er helt avgjørende å komme tidligere inn i prosessen. Vi må sette oss ned og stille de grunnleggende spørsmålene:
- Hva slags produkt er dette?
- Hva består det av?
- Hvilken teknologi er brukt?
- Og hvordan er det ment å løse et konkret behov?
Uten å starte med disse refleksjonene tidlig, blir det vanskelig å komme videre på en effektiv måte,» forklarte Frode Lukassen fra Nemko Skandinavia.
Tidlig innsikt i regelverk og standarder gjør det mulig å utvikle løsninger som er tilpasset markedskravene fra starten av – og reduserer risikoen for forsinkelser og kostbare produkttilpasninger senere i prosessen. Målet er å unngå tidkrevende og kostbare tilpasninger senere i kommersialiseringsprosessen og ved eksport.
– «Å bruke en standard er som regel den enkleste måten å vise samsvar med et regelverk på. Ved å benytte standarder slipper man å gå helt tilbake til selve regelverket for å identifisere alle krav – standardene konkretiserer dette for deg,» forklarte Marianne Werner fra Standard Norge.
Noen ganger er teknologien såpass innovativ at produktet kanskje faller mellom to standarder eller det ikke finnes en standard for løsningen enda.
– «Teknologien utvikler seg raskere enn regelverket, og da hender det at man står med et produkt som ikke har en passende standard. Likevel finnes det måter å tilfredsstille regelverket på – selv om det kan ta litt lengre tid og kreve mer bistand fra et teknisk kontrollorgan. Det viktigste er å være i forkant, ikke i etterkant,» sa Roar Kristoffersen fra DSB.
Paneldeltakerne trakk frem et tydelig behov for økt forståelse av regelverk og standarder i utdanningene – særlig innen kreative og teknologiske fagområder. Samtidig ble det pekt på utfordringer med å rekruttere personer med riktig kompetanse. Ofte finnes ikke den nødvendige kunnskapen i markedet, og bedriftene må derfor bygge opp denne kompetansen internt.
Mari Kaada i Laerdal Medical understreket også behovet for dypere innsikt i hvordan det regulatoriske systemet i EU faktisk fungerer:
– «Du må forstå hvordan EU opererer – hvilke mekanismer som gjelder, og forskjellen på en regulering og et direktiv. Ta for eksempel Red Delegated Act: det er ikke en ny regulering, men en mekanisme EU bruker for å aktivere eksisterende lovkrav. Det har ligget der siden 2017, og nå skrus det på. De som forstår hvordan slike mekanismer fungerer, vet også hvor mye tid de har og hvilke strategier de bør bruke for å implementere nye krav. Det handler om å navigere i et regulatorisk landskap – ikke være redd for reguleringer, men bruke dem som verktøy. Og kanskje viktigst: standardene. De gir deg en konkret vei til samsvar, særlig med CE-merking. Vi trenger ikke finne opp hjulet på nytt – mye er allerede utviklet og klart til å bygges videre på. Å jobbe med standarder burde være en naturlig del av utdanningen i flere fagfelt.»
Det spiller heller ingen rolle om produktet kun skal selges i Norge – gjennom EØS-avtalen er norske bedrifter forpliktet til å følge EUs regelverk. Det betyr at kravene som gjelder for det europeiske markedet også er et premiss for markedsadgang her hjemme.
Arrangementet bygger på en ny digital kursserie utviklet av Innovasjon Norge i samarbeid med Standard Norge og Nemko Skandinavia.
Vi i InnoMag gjør for god ordens skyld oppmerksom på at både Nemko og Standard Norge er medlemmer av Open Innovation Lab of Norway som er en strategisk samarbeidspartner av InnoMag.
Du kan lese mer om de digitale kursene her:
